135家企业产品入选广东医疗器械注册人制度试点品种，迈瑞、华为等领军企业助力产业升级

广东省药品监督管理局公布了医疗器械注册人制度试点品种名单，共有135家企业的产品入选，其中包括行业龙头企业迈瑞医疗和科技巨头华为等。这一试点举措旨在深化医疗器械审评审批制度改革，优化市场准入环境，推动产业创新发展。

入选企业覆盖了从高端影像设备、体外诊断试剂到智能健康监测产品等多个领域。迈瑞医疗的多款监护仪和呼吸机产品凭借其技术领先性和临床实用性入选，展现了其在急危重症领域的深厚积累。华为则以其在5G和物联网技术方面的优势，推出的智能医疗设备在远程医疗和数据互联方面表现突出，为医疗器械智能化发展注入了新动力。

医疗器械注册人制度试点是广东省落实国家医疗器械审评审批制度改革的重要举措。该制度允许医疗器械注册人（通常为研发机构或生产企业）与生产企业分离，注册人可以委托其他企业生产产品，从而优化资源配置，促进专业分工。这不仅降低了创新企业的准入门槛，还有助于加快新产品上市进程，满足临床需求。

此次试点品种的公布，标志着广东省在医疗器械监管创新方面迈出了实质性步伐。通过引入更多市场主体，特别是像迈瑞和华为这样具有技术优势和品牌影响力的企业参与，有望进一步激发产业活力，提升国产医疗器械的竞争力。试点工作也将为全国医疗器械注册人制度的全面推行积累经验。

随着试点工作的深入推进，预计将有更多创新产品通过这一机制快速进入市场，为患者提供更优质、高效的医疗服务，并推动中国医疗器械产业向高端化、智能化方向发展。